Q_JXC 0003 S-2013 济南锦绣川制药厂 保健食品 丰隆牌茶多酚奇康胶囊

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2014-10-15

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Q/JXC,济南锦绣川制药厂企业标准,Q/JXC 0003S-2013,保健食品,丰隆牌茶多酚奇康胶囊,2013-11-27发布 2013-12-5实施,济南锦绣川制药厂 发布,前 言,根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准,本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写,本标准中的附录A、附录B、附录C为规范性附录,本标准由济南锦绣川制药厂提出并起草,本标准主要起草人:李增义,本标准自发布之日起有效期限3年,到期复审,委托单位:天津市丰隆生物技术开发有限公司,地址:华苑产业区二纬路6号D1座301-3室,生产单位:济南锦绣川制药厂,地址:济南市历城区西营镇,丰隆牌茶多酚奇康胶囊,1 范围,本标准规定了保健食品丰隆牌茶多酚奇康胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存,本标准适用于以茶多酚、绿茶粉、乳糖、淀粉为原辅料,经混合、灌装胶囊、包装、辐照灭菌等主要工艺加工而成的具有调节血脂功能的保健食品。标志性成分是茶多酚,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件,GB/T 191 包装储运图示标志,GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准,GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定,GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群测定,GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验,GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验,GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验,GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验,GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 ,GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定,GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定,GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定,GB/T 5009.13 食品中铜的测定,GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定,GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定,GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱,GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则,GB/T 14456.1 绿茶 第1部分:基本要求,GB 16740 保健(功能)食品通用标准,GB 17405 保健食品良好生产规范,QB 2154 食品添加剂 茶多酚,YBB 00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》,《保健食品标识规定》,《中华人民共和国药典》,3 技术要求,3.1 原辅料要求:,3.1.1 茶多酚,应符合QB2154 食品添加剂 茶多酚的规定,3.1.2 绿茶粉,应符合GB/T 14456.1 绿茶 第1部分基本要求的规定,3.1.3 乳糖,应符合《中华人民共和国药典》第二部相关项下规定,3.1.4淀粉:,应符合《中华人民共和国药典》第二部相关项下规定,3.1.5 胶囊壳,应符合《中华人民共和国药典》二部的规定,3.2 生产工艺,原料→称量→混合→灌装胶囊→包装→辐照灭菌→贴标签→质量检验→外包→入库,3.3 感官要求,应符合表1的规定,表1 感官指标,项 目 指 标 色 泽 内容物呈土黄色。 性 状 硬胶囊,内容物为粉末状。 滋味、气味 内容物具有茶叶天然气味,无异味。 杂 质 无肉眼可见外来杂质。 3.4 保健功能,调节血脂,3.5 标志性成分指标,表2 标志性成分指标,项 目 指 标 茶多酚,g/100g ≥ 63.6 ,3.6 理化指标,应符合表3的规定,项 目 指 标 水分,% ≤                 6.0 崩解时限,min ≤        30 铅(以Pb计),mg/kg      ≤ 0.5 总砷(以As计),mg/kg ≤ 0.3 铜(以Cu计),mg/kg ≤ 0.5 总汞(以Hg计),mg/kg ≤ 0.1 六六六,mg/kg ≤ 0.2 滴滴涕,mg/kg ≤ 0.2 表3 理化指标,3.7 微生物指标,应符合表4的规定,表4 微生物指标,项 目 指 标 菌落总数,cfu/g       ≤ 1000 大肠菌群……

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